治疗白癜风医院怎么样 http://pf.39.net/bdfyy/xwdt/银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种常见的慢性皮肤病,因导致皮肤出现凸起的红色鳞片而得名。它是一种免疫系统疾病,能够影响任何地方的皮肤,但多发于肘、膝或头皮等部位。本次招募的医院免费使用修美乐(进口药)进行治疗,还有患者补贴元。
招募人群:中重度斑块状银屑病患者
入选标准:
1)年龄≥18岁且≤70岁的男性或女性。
2)中重度斑块状银屑病患者,银屑病史≥6个月,且随机前2个月内病情稳定。中重度的定义为:银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,医生整体评价(PGA)评分≥3分,银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12分。
3)肺结核筛查评价为阴性,包括:胸部X线(正位和侧位)/CT和γ-干扰素释放试验(IGRA)。
4)育龄期女性筛选期血妊娠检查结果为阴性。
5)自筛选期直至最后一次给药结束后6个月内,能够采取有效避孕措施。
排除标准:
存在以下任何一种情况,不得入选:
1)点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者,或药物导致的银屑病、其他皮肤病变(如湿疹)。
2)既往接受过以下银屑病治疗:
?随机前2周内曾接受局部抗银屑病药物治疗;
?随机前4周内曾接受PUVA和/或UVB治疗、非生物药治疗(包括但不限于系统糖皮质激素、来氟米特、环磷酰胺、甲氨蝶呤、环孢素、维A酸、中药及其制剂等);
?随机前4周内曾使用依那西普或其生物类似药;
?随机前12周内曾使用其他TNF单抗或IL-12/23抑制剂或IL-17抑制剂;
?筛选时正在接受任何其他处于5个半衰期内的生物制剂治疗;
?既往使用TNF单抗或其生物类似药治疗无效或不耐受。
3)有结核病史,或现患有活动性结核或潜伏性结核。
?存在复发性、慢性或者其他活动性感染,经判定参加本研究会增加受试者风险。
4)患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤史(以下病变除外:经过彻底治疗且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌、原位宫颈癌)。
5)伴有严重的、进展性、或者未能控制的疾病,包括但不限于免疫系统、内分泌系统、血液系统、泌尿系统、肝胆系统、呼吸系统、神经系统、精神系统、心血管系统、胃肠系统或传染性疾病,且经研究者判定参加本研究会增加受试者风险。
6)受试者对试验药物及其辅料有超敏反应,或对阿达木单抗及其辅料有过敏史。
7)筛选前4周内接种过活疫苗,或有意向在研究期间接种活疫苗。
8)筛选时实验室检查结果有以下异常:
?血红蛋白90g/L;
?白细胞(WBC)计数3.5×/L;
?血小板×/L;
?血清肌酐超过执行检验的实验室的正常值上限1.5倍;
?天门冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)超过执行检验的实验室的正常值上限2倍;
?筛选时HBsAg、HBeAg、HCVAb、HIVAb、梅*螺旋体抗体中任意一项阳性。HBsAg阴性、HBcAb和/或HBeAb阳性者应进一步进行HBVDNA检测,若大于等于所在研究中心实验室正常值范围上限,需排除。
9)孕期或哺乳期女性。
10)计划在研究期间进行手术需排除,除非研究者评估后判定不会增加受试者风险,或者不会影响受试者接受研究药物和参加研究的依从性。
:周期一年,具体时间安排根据入组后研究者安排
:患者补贴费用元(包含采血与交通补助),免费体检,参加项目期间免费用药。
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